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(“2026中国FIC创新与合作峰会”会议现场图)
近日,,在2026 年 JP Morgan Healthcare Conference(JPM 大会)举办期间,,,,拾花集生物药业于美国旧金山受邀参加了“2026 中国 FIC 创新与合作峰会”,,,就公司自主研发的创新型抗肿瘤药物“KC1086项目”进行路演。。。
KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新化学结构、、、、强效且高选择性的KAT6/7双靶点抑制剂,,,,拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。。公司研究表明,,,KC1086不但对赖氨酸乙酰转移酶 6(Lysine Acetyltransferase 6, KAT6A和KAT6B)具有强效的抑制作用,,,,并且对赖氨酸乙酰转移酶7(Lysine Acetyltransferase 7, KAT7)也有显著的抑制作用。。。。

(拾花集生物药业KC1086项目在“2026中国FIC创新与合作峰会”现场路演图)
文献研究表明,,KAT6与KAT7属于MYST家族组蛋白乙酰转移酶,,,在转录调控、、、细胞周期进程、、、、干细胞维持及组织发育中发挥关键作用。。研究表明,,,,KAT6/7在多种恶性肿瘤(如乳腺癌、、肺癌、、、、卵巢癌、、、、急性白血病等)中异常活化,,,,与不良病理特征及临床预后密切相关。。。抑制KAT6/7可有效阻断肿瘤生长信号,,,,并有望逆转耐药,,具有重要的治疗潜力。。。。
临床前研究显示,,,KC1086在酶学活性水平上对KAT6A/B及KAT7均表现出纳摩尔级的抑制活性,,,并具有优异的选择性。。在ER+/HER2-乳腺癌、、、、非小细胞肺癌等多种CDX小鼠模型中,,,,KC1086单药即显示出显著的剂量依赖性肿瘤抑制作用,,抑瘤效果优于同类在研候选药物。。此外,,KC1086与内分泌治疗、、CDK4/6抑制剂等联用表现出协同增效潜力。。。
大鼠和犬的药代动力学研究表明,,,,KC1086具备良好的药代动力学特性,,,,口服生物利用度高,,,半衰期支持每日一次口服给药,,,,且未观察到明显蓄积。。
非临床安全性评价显示,,其在心血管、、、、神经、、、呼吸系统安全药理研究中未见相关不良反应,,,,遗传毒性试验结果为阴性,,治疗窗口宽。。
该项目已于2025年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,,,,并于2025年8月完成首例受试者给药。。目前,,,中国I期临床试验正在有序推进中;FDA的IND亦已于2025年底获准。。。