你即将要做:
1、、、配合项目经理制定项目管理计划,,协助项目经理设计临床研究中的相关工具、、文件和流程
2、、严格遵守方案,,GCP,,,ICH-GCP、、SOPs等相关法律、、法规的要求,,针对任何偏离按照公司SOPs要求进行总结及汇报
3、、、根据试验方案要求,,独立开展研究中心筛选、、、启动、、、监查和关闭访视
4、、、、独立负责多个研究中心的监查工作,,,保证研究中心按照试验方案和GCP法规开展研究
5、、、查访视发现以及行动计划相关的文件,,,递交定期访视报告和其他所需研究文件
6、、确保试验数据的质量,,审核原始数据的真实性、、、准确性和完整性
7、、上级领导安排的其他工作
我们对你的期待:
1、、、三年以上CRA工作经验
2、、、、肿瘤研究经验者优先
3、、有MNC或者外资CRO工作经历优先
4、、、临床医学、、、、药学等医药相关专业,,本科以上学历,,,英语四级以上