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10月30日,,公司顺利通过GMP认证取得《药品GMP证书》。。本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得,,标志着公司在生产条件、、、管理制度、、、、技术力量等方面经受住了严格的GMP认证大考,,,为公司在当前激烈的外部市场环境中,,赢得了又一个五年发展机会,,,更为公司的整体布局和未来发展打下扎实基础。。
一个多月前,,,,在9月12日至14日期间,,,公司顺利接待GMP认证现场检查。。期间,,,北京市食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的GMP认证检查组一行4位检查员,,,,以及密云区食品药品监督管理局观察员、、不良反应检查员各1位到公司密云区生产中心,,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求,,,,对公司进行GMP认证现场检查。。。
在为期3天的GMP认证现场检查中,,,,GMP认证检查组开展了全面、、、、严格、、、、细致的现场检查工作。。。。检查组认真听取了公司基本情况的汇报,,查阅GMP认证申报资料,,并分别按照2010版GMP标准,,,对生产质量管理体系,,,以及动态生产全过程进行检查。。检查组人员通过听取汇报、、、、全面查阅资料、、查看现场、、、集体提问、、个别抽查等多种检查形式,,全面掌握每一个被检项目的实际情况,,,,从而得出客观、、、真实、、、、准确的评价。。。。最终,,,,经检查组综合评定,,,,对公司整体管理情况表示肯定,,对生产质量管理、、GMP执行情况表示满意,,,给予公司GMP认证现场检查通过。。。。检查通过后,,公司依据GMP认证小组提出的“整改意见”进行整改和完善,,通过各项整改工作,,,将会进一步提升和优化公司生产质量管理水平。。。
本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得,,得益于公司领导的全力支持、、、生产中心同事的全力以赴,,,,以及完成协助工作的其它中心同事的共同努力。。当前,,随着国家对药品生产企业质量要求的不断提升,,,,GMP认证要求也在不断升级,,,,从最初以硬件要求为主,,,逐渐转变到目前以软件管理和质量理念为主。。所以,,每一次申请GMP认证,,,,对企业来说都是一次考验。。在公司“文化干线引领”下,,,,所有参与到GMP认证过程中的同事,,,,全身心投入其中,,,,用实际行动践行公司文化,,也用最终的圆满结果交上了一份“满意答卷”。。